健康的なアプローチ

世界中で、医療サービスの運営と提供において、品質の改善が重要な問題の一つとなっている、と世界的な医療業界の審査グループである CHKSの国際プログラムマネージャー、Anne Cunningham 氏は述べています。近年、高品質のサービスを提供していることを実証するために、ますます多くの医療組織が様々な外部機関による評価を受けるようになってきました。

規格

外部審査を自発的に受けるような組織もあります。このような組織は、クライアント、組織の理事及び一般の人々に、自分たちが高品質のサービスを提供していることを実証するために受審します。放射線療法のように、正式な品質保証のシステムが要求されるサービスもあります。

ISO 9001 に照らした審査への最善のアプローチとして、ISO 規格の条項を医療業界の用語に置き換えるという手法がとられてきました。ISO規格の条項は認定基準の枠組みと統合されているので、包括的に表現されているISO規格の用語の意味をヘルスケアの基準に合わせて翻訳するような苦労をしなくて済みます。より医療システムに合った解釈を確立するために、CEN/TS 15224に沿った規格が作成され、実施されています。

規格の枠組みは、各組織の状況に合わせて、また各国の医療制度に合わせて機能することを強調して作成されています。

ISOの認証プログラムに取り組んでいる組織は、「外部審査受審前に、現在の慣行の評価、行動計画及びサービス開発、内部調査、さらなる行動計画及びサービス開発を実施する」という形式に従っています。プロセスを意味のあるものに、そして関連性のあるものにするために、このようなプロセスを実施する必要があり、変化及び改善の証拠が実証されなければならないことが強調されています。規格の要求事項を満たすためだけにプロセスを文書化する、というのはよくある話ですが、これではシステムが効果的に機能しているという証拠はほとんど得られません。

" WHO （世界保健機関）の出版物や法規制のコピーなど、信頼できる情報源から医療機関の概要情報を収集することが不可欠です"

審査プロセス

受審組織の業種に関連した医療サービス業界での経験を持つ、熟練した医療の専門家を審査員として選択すると、大抵の場合、審査プロセスは容易なものとなります。例えばCHKSでは、審査員は2日間のトレーニングを受けています。トレーニングには、証拠の収集、インタビュー、審査経路の設定及び報告書の作成といった項目が含まれています。熟練した医療専門家ならば、自らの知識背景をもとに、文書上の証拠を収集し、臨床業務の見直しを実施することができます。

どのような外部審査でも、主任審査員としての教育訓練を受け、他の審査員の業務を監督することができるような要員がリーダーを務めるべきです。これは、内部的な品質保証の仕組みとして機能します。

国際的に活動する

国際的に活動する際に最も大きな障害になるのは、その国の医療制度に関する知識です。従って、WHO （世界保健機関）の出版物や法規制のコピーなど、信頼できる情報源から医療機関の概要情報を収集することが不可欠です。このような文書は、医療制度についての背景知識を提供してくれます。こういった種類の情報を手に入れることで、その国の医療マネジメントに対する法的、技術的及び文化的アプローチを反映した形で規格の枠組みを適合させることが可能となります。その国の文化に合った枠組みの中で規格を解釈し、審査を実施することを確実にするために、クライアントと協力して作業することに時間を投資するのは有意義なことです。

言語も潜在的な障壁であると言えます。審査でインタビューを行う際に、通訳に必要な時間を余分に考慮しなければなりません。例えば、ポルトガルのような国では、CHKS は地元の医療専門家を審査員として教育し、彼らが審査員として、そして英国人審査員向けの通訳として、２つの役割を担っています。彼らはまた、提出された証拠がその国の基準に照らして適切であるかどうか、そして国際的な品質マネジメント規格に適用されるものであるかどうかを審査員に説明することもできます。

文化的差異を尊重すること及び理解することは重要です。また、その国の医療専門家をアドバイザーや案内役として利用することが不可欠です。しかし、審査員はISO9001:2000 の原則がその国の状況の中で損なわれていないか、また考慮しなければならない条項がないかどうかを注意深く心に留めなければなりません。

最後に、国際的に活動するためにはバランス感覚が必要となります；審査員は、審査を意味のあるものにするために、その国の状況を認識し、これに適応しなければなりません。しかし同時に、 堅固な品質改善システムを確実にするためには、厳しさも必要です。

著者の情報：CHKS医療認定及び品質ユニット(HAQU)は、ISO 9001:2000に照らした認証及び認定サービスを、英国及び国際的に提供しています。HAQUは認証機関として10年の経験があり、2005年にCHKS 社と合併するまでは、医療品質サービス(HQS) として知られていました。ヨーロッパでは最も長い歴史のある、確立された認定プログラムであり、国際的に認知された規格に照らした医療認定と、ISO 9001認証の両方を提供できる、わずか2つの機関のうちの1つです。

著者について：

Anne Cunningham氏は CHKSの国際プログラムマネージャーです。CHKSはヨーロッパの多くの国々に在住するヘルスケア専門家のために、比較情報や改善サービスを提供しています。また、CHKSはオーストラリア、ニュージーランド及び南アフリカでも活動しています。

医療品質サービス(HQS)と合併したCHKS医療認定及び品質ユニット(HAQU)は、ヨーロッパにおける歴史あるヘルスケア認定機関で、ヘルスケアの品質を開発するためのコンサルティングサポートと共に、国際認定プログラムを提供しています。

オンライン。ディスカッション・フォーラム(英語)に参加して、意見交換できます。.