ISO 9001:2008 - どのような

意味があるのでしょうか？

ISO 9001:2000とISO 9001:2008にはほとんど違いがない、という人もいます。一方、修正は必須であると言う人もいます。今年発行されることになっている改訂版規格に関し、2人の知識人が見解を述べています。

John Hele 氏

ISO 9001の2000年版が発行された際、1994年版への抜本的な変更がいくつか加えられました。規格は元来の検査、品質保証、および管理基準のためのものから、マネジメントシステム規格へと格上げされました。8つの品質マネジメントの原則が確立され、マネジメントへのシステムアプローチがより重視されたことにより、従業員の力量やトップマネジメントの姿勢に関する記述が増えたことにより、方針はトップマネジメントの主導により策定されるものとなりました。以前の規格は手順主導型のものでしたが、2000年版はより一層プロセス主導型の規格となりました。

従って、ISO 9001:2000は多くの人々にとって思いがけないものとなりました。その結果、あまりにも大きな変更が行われたことから、ISOはさらに5年後に改訂版を発行するためのレビュープロセスを開始するのではなく、2000年版の要求事項を実行するための3年間の猶予を与えたのです。

ISO 9001の2008年版は改訂版ではなく修正版であり、変更は明確さ、適用性および解釈を改善するために行われるでしょう。しかし、変更点は非常に少なく、ことば遣いを所々変更するに留まるでしょう。この規格は100カ国以上で使用されており、英語から翻訳し難いことが時々あるので、変更はそのような箇所を一部「整理する」ために行われるのです。修正事項の開発を行ったグループはISO/TC 176で、スペイン語とアラビア語を話すメンバーがおり、一部例を挙げれば日本、中国、フランスおよびドイツからの人々が参加しています。願わくば、以前よりも翻訳が容易な言い回しになっていると良いのですが。

移行期間については、ISO/TC 176委員会は、彼らの考えとしては規格への変更は一切無い、と述べています。これは非常に重要なことです。なぜなら、要求事項に何らかの変更がある場合、移行期間が必要となるであろうからです。しかし、1年くらいの移行期間を設けるのが賢明でしょう。

変更の１つとして、「品質保証」という文言がすべてなくなります。「環境」ということばが「ビジネス環境」という意味で導入され、「リスク」という言葉も加わります。「リスク」がISO 9000シリーズにこれまで登場したことはありませんでしたが、規格は結局のところすべてリスクに関することを述べているので、私はこれは大きな前進だと考えています。

Chris Cox 氏

規格のより詳細な変更を促す、多くのコメントがドラフト段階で寄せられましたが、ISO/TC 176 SC2 WG18 TG1.19はその権限の範囲を維持し、規格の変更は、厳格な、コンセンサスに基づいたISO/TC 176の解釈プロセスから発生した事項のみに留めました。また、そのような変更点と共に、ISO 14001やISO 9004の最新版との互換性を向上するためのいくつかの変更が加えられます。（ISO 9001の大規模な改訂が必要になるとして退けられたコメントは、次回の規格の全面改訂におけるレビューのために保管されています。）

プロセスは、改訂プロセスではなく、まさに修正のプロセスでした。従って、この活動から新たな要求事項は一切発生していません。しかし、文書全体わたって文言が明確になったことにより、これは効果的な改訂版規格であると言えます。

ISO 9001:2000システムの審査員がこの改訂版規格を使用する際は、結果として生じた変更を自覚したうえで審査を実施しなければならないということは別として、規格が改訂されたことによる困難は全く感じないことでしょう。

著者について

John Hele氏はBSI Management Systemsのグローバルプロジェクトマネジャーです。同氏は、30年以上にわたりマネジメントシステムに携わり、そのうち23年間はBSIに所属し、その他の期間は防衛セクターで材料技術に携わっていました。また、同氏はISO 9000に関連したリスク製品に対する世界的責任を全面的に担っており、その責任の中にはISO 9000の英国および国際規格委員会のメンバーという役職も含まれています。

Chris Cox氏はCQIの規格開発グループのメンバーで、品質マネジメント及び品質保証のISO/TC 176に英国の主たる専門家として1995年から携わっています。同氏は現在、ISO 9000の用語セクションの開発責任を担う、ISOタスクグループを主導しています。

 
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