ISO、規格最新情報
- 2025/03/25
- ◆NEW◆ ISO/CD 9001.2 は 3月18日に再度差し戻しとなりました。
- 2025年1月17日から協議が始まっていた ISO 9001 の2度目のCD ISO/CD 9001.2 のコメント募集が3月15日に締め切られ、3月18日には再度作業部会への再度差し戻しが決定しました。今後、再度 CD が修正されたのち、協議に掛けられます。
News
お知らせ
CQI and IRCA
- 2025/04/01
- ◆NEW◆ 採用情報 Content and Translator Coordinator (コンテンツ及び翻訳コーディネーター)募集
- IRCAジャパンは、Content and Translator Coordinator (コンテンツ及び翻訳コーディネーター)を募集しています。採用情報の詳細はこちらをご覧ください。
パートナー (研修関連のニュース等はここをクリック)
- 2025/01/16
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの次回日程が 2025年6月9日 (月) ~ 14日 (土) に設定されました
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 2025年は6月9日 (月) ~ 14日 (土) に開催予定になりました。
本研修コースでは、PIC/S等のGMP、製薬供給者基準、そして医薬品品質マネジメントシステムに関する最新のICHQ10要求事項に基づく監査を中心に据え、今日の医薬品品質マネジメントシステム監査の効果的な実施における監査員の役割について解説します。
医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細及び参加申込みはこちら
IRCA 力量の頂へ:世界水準のスキル
IRCAは、あなたの力量向上を支援する組織です。
私たちは、研修や試験を通じて、世界に通用する力量を身に付けるための道を提供します。
5つのステップを通じて、研修受講、登録から学び、力量を向上させるプロセスをご紹介します。

Values
4つのバリュー
IRCAは世界の先端を行くマネジメントシステム審査員/監査員の評価登録機関です。毎年100ヶ国以上で70,000人を超える受講者が CQI and IRCA認定トレーニングコースを修了しています。IRCAの特徴は、他の資格発行機関とは異なり、クオリティに特化した情報メディアとしての機能と、世界で約2万名のメンバーシップを付加価値としている点です。
OEA
導入企業
CQI|IRCAはOEA(Organisation Employing Auditor制度を提供しています。