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プロフェッションマップ
プロフェッションマップはプロフェッショナル
としての
歩みをナビゲートするツールです。
ご自身の現在の能力レベルを把握し、CPDを計画し、
キャリアを実現するためにご活用ください。 -
クオリティ4.0
急速で複雑な技術革新の時代にクオリティの定義はどう変わっていくのか。
CQI IRCAは、DX 時代においてクオリティプロフェッショナルが進むべき道を追求しています。 -
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国際クオリティ賞International Register of Certificated Auditors
クオリティの職務を担う個人の献身的活動に焦点を当て、クオリティのベストプラクティスを称賛する世界イベント世界レベルで
ベンチマークを実現する絶好の機会です -
CQI|IRCAが示す
クオリティの本質と力量開発の指針International Register of Certificated Auditors
ステークホルダーニーズのさまざまな変化をクオリティという視点から探求し、
事業成長へ寄与するクオリティプロフェッショナルに求められる力量の定義を示しています -
IRCA審査員/監査員は世界に最高水準の
力量を示す国際ブランドですInternational Register of Certificated Auditors
CQI|IRCAのビジョンとノウハウに基づき、最適化されたトレーニングコースと継続学習スキーム、世界2万人の登録メンバーのネットワークと豊富なクオリティ専門情報を活用した力量開発機会が独自ノウハウとして体系的に提供されています
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組織におけるクオリティの力量開発を促進する
企業パートナーシップInternational Register of Certificated Auditors
クオリティマネジメント能力の開発には、クオリティプロフェッショナルの戦略的育成と配置による、オペレーショナルガバナンス機能の確立が必要不可欠です。OEAはCQI|IRCAの企業向けパートナシップ制度です。
ISO、規格最新情報
- 2023/10/26
- ◆NEW◆ 10月2日、ISO 19011:2018 マネジメントシステム監査のための指針の改訂決定が公表されました。
- ISO 19011:2018 については、2022年から既定の体系的レビューが行われ、改訂しない、改訂する、もしくは破棄するかが検討されていましたが、この度、改訂が行われることが公表されました。参考: ISO のウェブサイト
News
お知らせ
CQI|IRCA
- 2023/11/29
- ◆NEW◆ 医療機器品質マネジメントシステム（MD-QMS)登録スキームが開始されます。 2023年12月1日登録受付開始です
- この度、CQI IRCA では医療機器品質マネジメントシステム (MDQMS) 審査員向けの新しいIRCAスキームを開始する運びとなりました。このスキームは、ISO 13485のCQI and IRCA審査員トレーニングに対応するものとして開発されました。CQI and IRCA認定のISO 13485:2016のトレーニングに合格修了された方は、IRCAのMD-QMS審査員として登録することができます。 詳しい申請に関する要求事項や適用されるコースなど、詳細はこちらからご確認ください。MD-QMS登録申請に向けて
パートナー (研修関連のニュース等はここをクリック)
- 2023/10/17
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの次回日程が 2024年6月3日 (月) ~ 8日 (土) に設定されました
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 2024年は6月3日 (月) ~ 8日 (土) に開催予定になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細及び参加申込書はこちら
改正GMP についての記事はこちら
- 2023/04/13
- CQI and IRCA認定トレーニングパートナー機関のLRQAがIRCA登録者のCPDとなるコース Train the Trainer コース を実施します
- LRQAは、ISO事務局・人事・教育担当者・一般社員などを対象とした、社内講師の育成コース（Train The Trainer）を開催します。もともとLRQA様の英国で開発された講師候補者向けの3日間コースを一般向けに1日間に凝縮して提供しています。研修についての詳しい情報やお申し込みは LRQAウェブサイトのこちらをご参照ください。
- 2023/02/13
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細はこちら
参加申込書はこちら
改正GMP についての記事はこちら
Values
4つのバリュー
IRCAは世界の先端を行くマネジメントシステム審査員/監査員の認定登録機関です。毎年100ヶ国以上で50,000人を超える受講者が IRCA認定トレーニングコースを修了しています。IRCAの特徴は、他の資格発行機関とは異なり、クオリティに特化した情報メディアとしての機能と、世界で約2万名のメンバーシップを付加価値としている点です。
OEA
導入企業
CQI|IRCAはOEA（Organisation Employing Auditor制度を提供しています。
団体登録 OEA
IRCA審査員雇用組織（OEA）は、複数のIRCA審査員/監査員を計画的に育成・配置し、クオリティの側面から企業価値の向上や競争力の強化に取り組む企業を対象にした制度です。
企業間交流／OEAイベント
OEAを導入するCQI|IRCAのOEA導入企業同士のコミュニケーションは非常に有意義な機会となります。
オペレーショナルガバナンス
IRCA審査員/監査員は、オペレーショナルガバナンスが組織内で効果的に実施されていることを確認するために必要なビジネス上の重要な役割を担う立場になると考えています。
OEA導入企業一覧
IRCA審査員雇用組織（OEA）に参画する企業は、主にクオリティ人材の育成に注力し、効果的な内部管理システムを確立している企業や審査機関です。
