ISO、規格最新情報
- 2023/10/26
- ◆NEW◆ 10月2日、ISO 19011:2018 マネジメントシステム監査のための指針の改訂決定が公表されました。
- ISO 19011:2018 については、2022年から既定の体系的レビューが行われ、改訂しない、改訂する、もしくは破棄するかが検討されていましたが、この度、改訂が行われることが公表されました。参考: ISO のウェブサイト
News
お知らせ
CQI|IRCA
- 2023/11/29
- ◆NEW◆ 医療機器品質マネジメントシステム(MD-QMS)登録スキームが開始されます。 2023年12月1日登録受付開始です
- この度、CQI IRCA では医療機器品質マネジメントシステム (MDQMS) 審査員向けの新しいIRCAスキームを開始する運びとなりました。このスキームは、ISO 13485のCQI and IRCA審査員トレーニングに対応するものとして開発されました。CQI and IRCA認定のISO 13485:2016のトレーニングに合格修了された方は、IRCAのMD-QMS審査員として登録することができます。 詳しい申請に関する要求事項や適用されるコースなど、詳細はこちらからご確認ください。MD-QMS登録申請に向けて
パートナー (研修関連のニュース等はここをクリック)
- 2023/10/17
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの次回日程が 2024年6月3日 (月) ~ 8日 (土) に設定されました
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 2024年は6月3日 (月) ~ 8日 (土) に開催予定になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細及び参加申込書はこちら
改正GMP についての記事はこちら
- 2023/04/13
- CQI and IRCA認定トレーニングパートナー機関のLRQAがIRCA登録者のCPDとなるコース Train the Trainer コース を実施します
- LRQAは、ISO事務局・人事・教育担当者・一般社員などを対象とした、社内講師の育成コース(Train The Trainer)を開催します。もともとLRQA様の英国で開発された講師候補者向けの3日間コースを一般向けに1日間に凝縮して提供しています。研修についての詳しい情報やお申し込みは LRQAウェブサイトのこちらをご参照ください。
- 2023/02/13
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細はこちら
参加申込書はこちら
改正GMP についての記事はこちら
Values
4つのバリュー
IRCAは世界の先端を行くマネジメントシステム審査員/監査員の認定登録機関です。毎年100ヶ国以上で50,000人を超える受講者が IRCA認定トレーニングコースを修了しています。IRCAの特徴は、他の資格発行機関とは異なり、クオリティに特化した情報メディアとしての機能と、世界で約2万名のメンバーシップを付加価値としている点です。
OEA
導入企業
CQI|IRCAはOEA(Organisation Employing Auditor制度を提供しています。