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ISO、規格最新情報
ISO、規格最新情報について
- 2024/03/13
- ◆NEW◆ CQI は引き続きISO/PC 302のリエゾンA 組織として、ISO 19011 の改訂作業に参加していくことが確認されました
- 2024年2月1日、ISO 19011 の改訂がプロジェクトとしてISOで正式に承認されました。CQI はこのプロジェクトを担当する ISO/PC 302 (Guidelines for auditing management systems) において、引き続きリエゾンA組織としての地位に留まり、この改訂作業に携わっていきます。
- 2024/02/27
- 2023/12/20
- 12月18日に発行、AI のマネジメントシステムISO/IEC 42001:2023 Information technology Artificial intelligence Management system
- ISO/IEC 42001:2023 Information technology Artificial intelligence Management system 情報技術 人工知能マネジメントシステムが 2023年12月18日に発行の運びとなりました。
この規格は、● リスクと機会を管理する枠組み、● AIの責任ある利用の実証、● トレーサビリティ、透明性、信頼性、● AI開発のコスト削減と効率化 に役立ちます。
参考: ISO のウェブサイト
関連記事: AIを巡る国際的な動向とクオリティ4.0、そして持続可能性
- 2023/10/26
- 10月2日、ISO 19011:2018 マネジメントシステム監査のための指針の改訂決定が公表されました。
- ISO 19011:2018 については、2022年から既定の体系的レビューが行われ、改訂しない、改訂する、もしくは破棄するかが検討されていましたが、この度、改訂が行われることが公表されました。参考: ISO のウェブサイト
- 2023/10/05
- ISO7101:2013 Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations — Requirementsが10月3日発行されました。
- ISO 7101 (ISOウェブサイトにリンク) は、医療の品質マネジメントに関する初めての国際規格であり、持続可能で質の高い医療システムへの体系的なアプローチのための要求事項を規定するものです。
今日の医療業界は、医療マネジメントや患者のための質の高いケアに負担を強いる多くの複雑な課題に直面しています。医療組織マネジメントに関するISO7101は、質の高い医療サービスと医療システムを定義する上で極めて重要な役割を果たすものと見られます。
- 2023/09/06
- ISO 9004、ISO/TS 9002、ISO 10005は、体系的レビューの結果、現状のまま維持することが決定しました。
- ISOのTS 176に CQI を代表して参加している Richard Green から、ISO 9004、 ISO/TS 9002:2016 Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001:2015、ISO 10005:2018 Quality management — Guidelines for quality plans の5年ごとに行われる体系的レビューの結果について連絡がありました。
当該委員会のメンバーによる協議と投票の結果、この3規格については現状のまま維持することとなったということです。
なお、Richard Green はこの結果について以下のように述べています。
「ISO 9004については驚きはありません。多くの国家規格機関が ISO 9001の今後の方向性をまず知りたいと述べていました。ですので、9001の次の版の内容がより明確になったら、ISO 9004に関する次の投票が前倒しされる可能性はあります。ISO/TS 9002は 9001に関する指針ですから、9001と同時期に改訂するのが賢明でしょう。ISO 10005は、現在のままでその目的に適っていると思います。」
- 2023/07/31
- 【ISO9001:2015 投票結果】早期改訂支持が多数を占めました
- CQI IRCA はこの結果を支持します。規格には改善の機会があり、ISO9001が適切で価値のあるものになるためには変化が必要であると考えます。
- 2023/07/27
- 2023/02/13
- 2023年2月13日、労働安全衛生の新しい規格「ISO 45002 労働安全衛生マネジメントシステム ISO 45001:2018の実施に関する一般指針」が発行されました
- 2023年2月13日、ISO 45001の利用の手引き「ISO 45002:2023 Occupational health and safety management systems — General guidelines for the implementation of ISO 45001:2018 (労働安全衛生マネジメントシステム ISO 45001:2018の実施に関する一般指針)」が発行されました。
- 2023/02/08
- 2023年1月31日、ISO 31700 消費者のプライバシー向上のための新しいISO規格が発行されました
- 2023年1月31日、「ISO 31700-1:2023 Consumer protection — Privacy by design for consumer goods and services — Part 1: High-level requirements (消費者保護: 消費財及びサービスのためのプライバシー・バイ・デザイン: 上位の要求事項」が発行されました。また、ISO/TR 31700-2:3034 Consumer protection — Privacy by design for consumer goods and services — Part 2: Use cases」はTR (Technical Report) として同日に発行されました。
- 2023/02/07
- 2022年12月6日、臨床検査室の品質と能力に対する要求事項ISO 15189 の改訂版が発行されました
- 2022年12月6日、「ISO15189:2022 Medical laboratories — Requirements for quality and competence 臨床検査室ー品質と能力に関する要求事項」が発行されました。旧版は2012 年発行で、今回は第2版となります。コロナ禍を経て、臨床検査の標準化の重要性が再認識されるとともに、この規格に対する関心もますます高まっています。
- 2022/11/04
- 2022/08/10
- 2022/06/14
- 2022/02/21
- 2022/02/14
- 2021/12/06
- 2021/09/01
- 2021/05/06
- ISO は現時点でISO 9001は改訂せずと決定
- 国際標準化機構 (ISO) の技術委員会 (Technical Committee) 176の分科委員会 (Sub-committee) 2 (TC176/SC2) のメンバーは、大いに期待されていたISO 9001:2015の改訂を進めないという驚くべき決定を下しました。
- 2021/04/16
- 2021/03/16
- 2021/01/28
- 2020/12/18
- 2020/12/10
- 2020/11/25
- 2020/09/16
- 附属書SL の改訂版は2021年5月から適用されます。
- 改訂の最終案に対し、行われたISO のTMB (Technical Management Board) の投票の結果、採用が決定しました。
- 2020/07/31
- 2020/07/22
- 2020/05/26
- 2020/04/23
- 2020/01/20
- 2020/01/15
- 2019/12/13
- 2019/12/05
- 2019/11/12
- 2019/11/06
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