ISO、規格最新情報
- 2024/05/30
- ISO 9001及びISO 19011はCD (委員会草案) が登録されました
- ISO 9001及びISO 19011 の改訂は順調に進み、2024年4月24日には、ISO 9001 のCD (Committee draft 委員会草案) が登録され、26日からコメントの募集が始まっています。また、ISO 19011は5月22日にCD が登録され、24日からコメントの募集が始まりました。CQIではどちらの改訂作業にも代表が参加しています。
News
お知らせ
CQI|IRCA
- 2024/11/28
- ◆NEW◆年末年始におけるオンライン試験に関するお問い合わせ対応について
- オンライン試験に関するお問い合わせ及びサポートの対応は、12月28日(土)から1月5日(日)までお休みいたします。
11月・12月にコースを受講される方は、早めに本番試験および練習問題の両方にログインし、問題がないか確認することを推奨いたします。
休業期間中にヘルプリクエストフォームを通じてお送りいただいたお問い合わせは、2025年1月6日(月)以降、順次対応いたします。
ご不便をおかけいたしますが、何卒ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。
- 2024/09/12
- ◆NEW◆ 新しいメール配信システムを導入します
- 9月末よりIRCAジャパンからのニューズレターやウェビナーなどのご案内が新しいメール配信システムから配信されます。これに伴い、送信元のメールアドレスが変更となります。そのため、当面、これらのメールが「その他」のフォルダや「迷惑メール」のフォルダに振り分けられる可能性がありますので、ご注意ください。
- 2024/08/09
- お盆期間中のカード等郵送の遅延について
- 8月12日から16日及びそれに続く期間において、登録カード等の郵送に時間がかかる場合があります。ご迷惑をお掛けしますが、どうぞご理解賜りますようお願いいたします。
パートナー (研修関連のニュース等はここをクリック)
- 2023/10/17
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの次回日程が 2024年6月3日 (月) ~ 8日 (土) に設定されました
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 2024年は6月3日 (月) ~ 8日 (土) に開催予定になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細及び参加申込書はこちら
改正GMP についての記事はこちら
- 2023/04/13
- CQI and IRCA認定トレーニングパートナー機関のLRQAがIRCA登録者のCPDとなるコース Train the Trainer コース を実施します
- LRQAは、ISO事務局・人事・教育担当者・一般社員などを対象とした、社内講師の育成コース(Train The Trainer)を開催します。もともとLRQA様の英国で開発された講師候補者向けの3日間コースを一般向けに1日間に凝縮して提供しています。研修についての詳しい情報やお申し込みは LRQAウェブサイトのこちらをご参照ください。
- 2023/02/13
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細はこちら
参加申込書はこちら
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Values
4つのバリュー
IRCAは世界の先端を行くマネジメントシステム審査員/監査員の認定登録機関です。毎年100ヶ国以上で50,000人を超える受講者が IRCA認定トレーニングコースを修了しています。IRCAの特徴は、他の資格発行機関とは異なり、クオリティに特化した情報メディアとしての機能と、世界で約2万名のメンバーシップを付加価値としている点です。
OEA
導入企業
CQI|IRCAはOEA(Organisation Employing Auditor制度を提供しています。